A Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszt helyileg kell alkalmazni és arra szolgál, hogy elősegítse a dohányzásról való leszokást, a nikotin utáni sóvárgás és a megvonási tünetek csillapításával, valamint megkönnyítse a dohányzás abbahagyását az olyan dohányosok esetében, akikben van motiváció a leszokásra.
Nicorette patch áttetsző 10 mg/16 óra transzdermális tapasz
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszt tárolni?
6. További információk
Ez a tájékoztató csak a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszokra vonatkozik.
2. TUDNIVALÓK A NICORETTE PATCH ÁTTETSZŐ TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapaszt
- ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra, vagy a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz egyéb összetevőjére,
- ha a közelmúltban szívinfarktusa, agyvérzése volt,
- ha instabil vagy súlyosbodó angina pektoriszban (szív-koszorúér görcs), un. Prinzmetal anginában vagy súlyos szívritmuszavarban szenved, vagy szív-koszorúér műtéten (bypass), ill. szívkoszorú-értágításon esett át korábban,
- ha magas vérnyomása nincs megfelelően kezelve,
- ha 18 éven aluli,
- ha idült, kiterjedt bőrrendellenességben szenved, pl. pszoriázis, idült bőrgyulladás (dermatitisz), vagy csalánkiütés (urticaria).
A Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a következő esetekben:
- ha súlyos szív-érrendszeri megbetegedésben pl. szívelégtelenségben, stabil anginában (szívtáji szorító érzés) vagy perifériás érszűkületben szenved,
- ha Önnek gyomorfekélye van,
- ha pajzsmirigy túltengése van,
- ha Ön cukorbetegségben szenved,
- ha Önnél mellékvese tumort (ún. feokromocitómát) diagnosztizáltak,
- ha Ön súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Terhesség és szoptatás:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Járművezetésre vagy gépkezelésre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICORETTE PATCH ÁTTETSZŐ TRANSDERMÁLIS TAPASZT?
Teljesen hagyja abba a dohányzást, amikor a kezelést elkezdi. A sikeres leszokás esélyét ez jelentősen megnöveli.
Milyen erősségű tapaszt kell alkalmazni?
A tapasz háromféle erősségben – 10 mg, 15 mg és 25 mg – kapható, melyeket a következőképpen, lépésenként kell alkalmazni:
Ha Ön erős dohányos, azaz napi 15 szál, vagy annál több cigarettát szív el, akkor az alábbiak szerint kell alkalmazni:
- Kezdje a kezelést a 25 mg/16 óra (22,5 cm2) tapasszal.
- A kezelés ideje egyéni. A második hónap végén (8 hét után) szervezetének jóval kevesebb nikotinra lesz szüksége, mint korábban, tehát az adag csökkenthető. Ekkor hagyja abba a 25 mg/16 óra (22,5 cm2 ) tapasz alkalmazását, és kezdje el használni a 15 mg/16 óra (13,5 cm2) tapaszt. Ezt alkalmazza kb. 2 hétig. Ekkor térjen át a 10 mg/16 óra (9 cm2) tapaszra, amit szintén kb. 2 hétig alkalmazzon. Ezután Ön képes lesz életvitelét tapasz nélkül is folytatni.
- Reggel, amikor felébred, helyezze fel a tapaszt, és ne felejtse el levenni 16 óra múlva, mielőtt lefekszik. Ha alvás közben fennhagyja a tapaszt, akkor annak hatóanyaga megzavarhatja az Ön alvását. A tapasz normál esetben fürdés, zuhanyzás vagy úszás során nem jön le. Ha mégis lejönne, szárítsa meg bőrét alaposan és helyezzen fel egy újat.
- Kezdje a kezelést a 15 mg/16 óra (13,5 cm2) tapasszal.
- A kezelés ideje egyéni. A második hónap végén (8 hét után) szervezetének jóval kevesebb nikotinra lesz szüksége, mint korábban, tehát az adag csökkenthető, ezért térjen át a 10 mg/16 óra (9 cm2) tapaszra, és alkalmazza azt kb. 4 hétig. Ezután Ön képes lesz életvitelét tapasz nélkül is folytatni.
- Reggel, amikor felébred, helyezze fel a tapaszt, és ne felejtse el levenni 16 óra múlva, mielőtt lefekszik. Ha alvás közben fennhagyja a tapaszt, akkor annak hatóanyaga az Ön alvását megzavarhatja. A tapasz normál esetben fürdés, zuhanyzás vagy úszás során nem jön le. Ha mégis lejönne, szárítsa meg bőrét alaposan és helyezzen fel egy újat.
Hogyan kell a tapaszt felhelyezni?
- Mosson kezet, mielőtt a tapasz felhelyezését elkezdi.
- Ollóval vágja föl a csomagolást a vonal mentén és vegye ki a tapaszt.
- Válasszon egy tiszta, szőrmentes, száraz felületet a felkarja vagy a csípője vagy a mellkasa bőrén, mely sérüléstől, vörösségtől vagy irritációtól is mentes. Ne használjon olajat vagy hintőport, mert az gátolja a tapasz felragadását. Minden nap változtassa a felragasztás helyét, így csökkentheti a bőrirritáció kialakulásának kockázatát.
- Húzza le az ezüstszínű alumínium védőréteget. Amennyire csak lehetséges, próbálja meg elkerülni a tapadó felület érintését. Nyomja a tapaszt ragadó felületével a kiválasztott bőrfelületre és távolítsa el a tapaszon maradt alumínium védőréteg másik részét is. Ujjával simítsa körbe a szélén is, hogy biztosan ragadjon.
- A tapasz érintése után alaposan mosson kezet.
- Ne feledje, a használt tapaszban marad még nikotin, ezért körültekintően dobja el úgy, hogy gyermek vagy állat hozzá ne férjen. Célszerű félbehajtani, összeragasztani a két felet, visszatenni tasakjába és úgy a háztartási szemétbe dobni vagy a gyógyszertárba visszavinni.
Következő nap vegyen elő újabb tapaszt és ismételje meg a 1-6. pontban leírtakat!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A legtöbb mellékhatás a kezelés első heteiben jelentkezik.
Nagyon gyakori mellékhatás:
- viszketés a tapasz helyén
Gyakori mellékhatások:
- szédülés, fejfájás
- gyomor- vagy bélrendszeri kellemetlenség érzése; hányinger, hányás
- bőrvörösség, kiütés
Nem gyakori mellékhatás:
- a szívdobogásérzés
- csalánkiütés
Nagyon ritka mellékhatás:
- a terápia felfüggesztésével megszűnő pitvarfibrilláció (gyors, szabálytalan szívműködés)
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nicorette áttetsző transzdermális tapasz?
A készítmény hatóanyaga:
15,75 mg, 23,62 mg ill. 39,37 mg nikotin (9, 13,5 ill. 22,5 cm2) tapaszonként
Egyéb összetevők:
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csomagolás:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gyártó
A forgalombahozatali engedély számai:
Nicorette patch áttetsző 15 mg/16 óra transzdermális tapasz
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február 18.